化粧品清浄職場

化粧品-日化品生産企業は原則として原料室、製作室、半製品保管室、充填室、包装室、容器洗浄、消毒、乾燥、保管室、倉庫、検査室、更衣室、バッファ、事務室などを設置し、交差汚染を防止しなければならない。
化粧品の生産過程で粉塵が発生したり、有害、燃えやすく、爆発しやすい原料を使用したりする製品は、単独生産工場を使用しなければならない。
製作、充填、包装室の総面積は100平方メートル未満ではなく、一人当たりの敷地面積は4平方メートル未満ではなく、作業場の純高さは2.5メートル未満ではない。
生産現場の地面は平らで、耐摩耗、滑り止め、無毒、水滲みがなく、清潔消毒に便利でなければならない。洗浄が必要な作業区の地面には勾配があり、水が溜まらず、最も低い場所に清潔な漏れを設置しなければならない。
空気浄化装置を用いた生産現場では、その吸気口は排気口から離れなければならず、吸気口は地上から2メートル以上離れていて、付近に汚染源があってはならない。紫外線消毒を採用した場合、紫外線消毒ランプの強度は70マイクロワット/平方センチメートル未満ではなく、30ワット/10平方メートルで設置し、地上2.0メートルから揚重してはならない。
生産現場の空気中細菌の総数は1000個/立方メートルを超えてはならない。
菌含有空気は化粧品の製造、静置、充填、包装などの段階で製品に二次汚染を与えやすい。新版の「化粧品生産企業衛生規範」の要求に基づき：生産現場の空気中細菌総数は1000個/立方メートルを超えてはならず、同時に、半製品貯蔵室、充填室、洗浄容器貯蔵室、更衣室及び緩衝区に空気浄化又は空気消毒施設がなければならない。
化粧品クリーンルームのパラメータ要件：
換気回数：10万級10－15回／時間、万級15-25回/時間、千級50−52回／時間、百段操作台の断面風速は0.25〜0.35 m／sである。
差圧：主作業場対隣接部屋≧5 Pa。
温度：冬季＞16℃±2℃、夏季＜26℃±2℃、
相対湿度：45－65%（RH）、ノイズ≦65 dB（A）、新風補充量：総送風量の20%－30%、
照度：≥300 Lux。化粧品（日化品）一般清潔度等級説明：

等数ISO空気清浄	表中の粒径の最大濃度限界値以上（P/m-空気）							クリーンレベル米連邦209 E
	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1um	5um
ISO Class1	10	2
ISO Class2	100	24	10	4
ISO Class3	1000	237	102	35	8		1
ISO Class4	10000	2370	1020	352	83		10
ISO Class5	100000	23700	10200	3520	832	29	100
ISO Class6	1000000	237000	102000	35200	8320	293	1000
ISO Class7				352000	83200	2930	10000
ISO Class8				3520000	832000	29300	100000
ISO Class9				35200000	8320000	293000	300000

企業の生産環境が清潔であるかどうか、工場敷地の地面、路面及び輸送などが化粧品生産に汚染をもたらしているかどうか。生産区は汚染源から離れているかどうか.生産に必要な動力、「三廃」処理などの補助施設が生産環境に汚染を与えているか。工場の建物は生産プロセスの流れとその要求する空気清浄度の等級によって機能間を設置し、合理的に配置するかどうか。原料の前処理、計量、調製、包装材料と容器の洗浄消毒、半製品の貯蔵、分注、完成品包装などの工程は別々に設置されているか。生産過程で粉塵が発生しやすいか、有害で燃えやすい原料を使用している製品は単独の生産現場と専用生産設備を使用しているか、相応の衛生、安全措置を備えているか。