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山東普創工業科学技術有限公司
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山東普創工業科学技術有限公司

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シリンジボトル注射剤ボトルマイクロリークシールテスタ

ネゴシエーション可能更新12/24
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メーカーの性質
メーカー
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原産地
概要
シリンジボトル注射剤ボトルのマイクロリークシールテスターは、各種の空/プリチャージ式注射器、水針及び粉針ボトル(ガラス/プラスチック)、充填キャップボトル、粉ミルクタンク、その他の硬質包装容器、電気部品などの試料の非正、負圧のマイクロリーク試験に適している。本密封器は先進的な設計と厳密、科学的な計算方法を採用して、その迅速なテストと高い精度と高い安定性を保証した。ユーザーの非標準(ソフトウェアまたはテスト治具)カスタマイズにも対応できます。
製品詳細

西林瓶注射剂瓶微泄露密封测试仪

西林瓶注射剂瓶微泄露密封测试仪

製品概要:

シリンジボトル注射剤ボトルマイクロリークシールテスタ専門は各種の空の/予備充填式注射器、水針及び粉針瓶(ガラス/プラスチック)、充填蓋瓶、粉ミルク缶、その他の硬質包装容器、電気部品などの試料の無傷正、負圧のマイクロリーク試験に適用する。本密封器は先進的な設計と厳密、科学的な計算方法を採用して、その迅速なテストと高い精度と高い安定性を保証した。ユーザーの非標準(ソフトウェアまたはテスト治具)カスタマイズにも対応できます。


リーク試験方法比較
プロジェクトの比較 水浴法試験 マイクロリーク検出
検出可能な最小孔径 10〜20μm
<1μm検出可能
テスト時間 >30秒 10 s程度
示度管理量子化 官能試験、定量化は難しい
漏洩量、漏洩孔径
さいせい くりかえしせいさ 数値再生が可能
破壊/非破壊 はかいしけん 非破壊試験
しけんばいたい 水(メンテナンスが必要) 空気
ヒューマンエラー 小さな漏れは発見しにくい 数値管理、人手不要
漏れ点の確認 漏れ点の位置決めが可能 漏れ点を確認できない

実行基準:

「ASTM F 2338-13包装漏れの標準検査方法-真空減衰法」「USP 1207米国薬局方標準」

「医薬品GMPガイドライン-無菌医薬品」11.1密封完全性試験

「中国薬局方」2020年版4部微生物検査法

「化学薬品注射剤包装システムの密封性研究技術ガイドライン(試行)」

『YYT 0681.18-2020無菌医療機器包装試験方法第18部:真空減衰法による無傷検査包装漏れ』

『中国薬局方』2025年版

「GB/T 15171-2025包装品の密封性能試験方法」


技術上の利点:

★内蔵10インチタッチパネルパソコンと外付けパソコンを選択可能、

★漏れ孔径(≧1μm)及び漏れ量を正確に表示することができる、

★試験室とホストは別体配置であり、1セットの試験室は5種類以上の規格試料を適用する、

★試験室はアルミニウム合金またはステンレス鋼で製造され、エアクランプ、

★流量計を内蔵し、ワンタッチで流量較正を完了する、

★零点、漏れ穴、流量の3種類の校正方式を備えている、

★試験結果は圧力減衰、漏れ孔径、漏れ流量の3種類の判断モードを備えている

★試験結果流量誤差が0.1 sccm以下

★真空分解能≦1 pa/0.01 mbar/0.0001 psi

★(kpa/mbar/pa/psi)などのテスト単位変換を備える

★シリンジ瓶、輸液袋、コンタクトレンズ、粉ミルク缶、電子部品などの各種軟質、硬質試料の正負圧力減衰試験を測定することができる、


シリンジボトル注射剤ボトルマイクロリークシールテスタ

主なパラメータ:

パラメータ名/デバイスモデル MLT-v100 MLT-V100(T) MLT-V100(P)
テスト方法 しんくうげんすいほう 真空減衰法/圧力減衰法
そくていぎじゅつ マイクロコンピュータ、デュアルセンサテスト技術
しんくうモード 真空ポンプ
せいあつほうしき がいぶガスげん
テスト単位 kPa/mbar/psi/パ
解像度 1パ 0.1パ
テスト範囲 -99〜0kPa -99〜400kPa
測定範囲 ≥0.01ccm(約1μm)
テスト精度 ±0.2μm (≥3μm)
テスト精度 ±0.3μm (<3μm)
マスタチップ STMマイクロコンピュータチップ
しゅうしゅつしゅうはすう 50〜200Hz
そうじゅうモード 7”LCDタッチパネル 10.1”LCDタッチスクリーン コンピュータソフトウェア
オペレーティングシステム シングルチップシステム シングルチップシステム
監査証跡 監査証跡
データストレージ 600グループ 上限なし
データ伝送 USB/RS232/485
キーボードマウス サポートされていません サポート
レポート作成方法 マイクロプリンタ ミニプリンタ/A 4レポート A 4レポート
電源 220V 50Hz
ガス源圧力 ≥0.5MPa
ガス源インタフェース φ6 mmポリウレタンチューブ
外観マテリアル エンジニアリングプラスチック/ステンレス鋼
外形寸法 320 (L)×480 (W)×320 (H) 340 (L)×480 (W)×320 (H) 340 (L)×470 (W)×320 (H)
設備重量 約20 kg
治具配置 手動/自動クランプ