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メール
puchuang8028@163.com
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電話番号
18615268674
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アドレス
山東省済南市天橋区藍翔路15号時代本部基地3期D 2-105(1階)
山東普創工業科学技術有限公司
puchuang8028@163.com
18615268674
山東省済南市天橋区藍翔路15号時代本部基地3期D 2-105(1階)


製品概要:
シリンジボトル注射剤ボトルマイクロリークシールテスタ専門は各種の空の/予備充填式注射器、水針及び粉針瓶(ガラス/プラスチック)、充填蓋瓶、粉ミルク缶、その他の硬質包装容器、電気部品などの試料の無傷正、負圧のマイクロリーク試験に適用する。本密封器は先進的な設計と厳密、科学的な計算方法を採用して、その迅速なテストと高い精度と高い安定性を保証した。ユーザーの非標準(ソフトウェアまたはテスト治具)カスタマイズにも対応できます。
| リーク試験方法比較 | ||
| プロジェクトの比較 | 水浴法試験 | マイクロリーク検出 |
| 検出可能な最小孔径 | 10〜20μm |
<1μm検出可能 |
| テスト時間 | >30秒 | 10 s程度 |
| 示度管理量子化 | 官能試験、定量化は難しい |
漏洩量、漏洩孔径 |
| さいせい | くりかえしせいさ | 数値再生が可能 |
| 破壊/非破壊 | はかいしけん | 非破壊試験 |
| しけんばいたい | 水(メンテナンスが必要) | 空気 |
| ヒューマンエラー | 小さな漏れは発見しにくい | 数値管理、人手不要 |
| 漏れ点の確認 | 漏れ点の位置決めが可能 | 漏れ点を確認できない |
実行基準:
「ASTM F 2338-13包装漏れの標準検査方法-真空減衰法」「USP 1207米国薬局方標準」
「医薬品GMPガイドライン-無菌医薬品」11.1密封完全性試験
「中国薬局方」2020年版4部微生物検査法
「化学薬品注射剤包装システムの密封性研究技術ガイドライン(試行)」
『YYT 0681.18-2020無菌医療機器包装試験方法第18部:真空減衰法による無傷検査包装漏れ』
『中国薬局方』2025年版
「GB/T 15171-2025包装品の密封性能試験方法」
技術上の利点:
★内蔵10インチタッチパネルパソコンと外付けパソコンを選択可能、
★漏れ孔径(≧1μm)及び漏れ量を正確に表示することができる、
★試験室とホストは別体配置であり、1セットの試験室は5種類以上の規格試料を適用する、
★試験室はアルミニウム合金またはステンレス鋼で製造され、エアクランプ、
★流量計を内蔵し、ワンタッチで流量較正を完了する、
★零点、漏れ穴、流量の3種類の校正方式を備えている、
★試験結果は圧力減衰、漏れ孔径、漏れ流量の3種類の判断モードを備えている
★試験結果流量誤差が0.1 sccm以下
★真空分解能≦1 pa/0.01 mbar/0.0001 psi
★(kpa/mbar/pa/psi)などのテスト単位変換を備える
★シリンジ瓶、輸液袋、コンタクトレンズ、粉ミルク缶、電子部品などの各種軟質、硬質試料の正負圧力減衰試験を測定することができる、
シリンジボトル注射剤ボトルマイクロリークシールテスタ
主なパラメータ:
| パラメータ名/デバイスモデル | MLT-v100 | MLT-V100(T) | MLT-V100(P) |
| テスト方法 | しんくうげんすいほう | 真空減衰法/圧力減衰法 | |
| そくていぎじゅつ | マイクロコンピュータ、デュアルセンサテスト技術 | ||
| しんくうモード | 真空ポンプ | ||
| せいあつほうしき | 無 | がいぶガスげん | |
| テスト単位 | kPa/mbar/psi/パ | ||
| 解像度 | 1パ | 0.1パ | |
| テスト範囲 | -99〜0kPa | -99〜400kPa | |
| 測定範囲 | ≥0.01ccm(約1μm) | ||
| テスト精度 | ±0.2μm (≥3μm) | ||
| テスト精度 | ±0.3μm (<3μm) | ||
| マスタチップ | STMマイクロコンピュータチップ | ||
| しゅうしゅつしゅうはすう | 50〜200Hz | ||
| そうじゅうモード | 7”LCDタッチパネル | 10.1”LCDタッチスクリーン | コンピュータソフトウェア |
| オペレーティングシステム | シングルチップシステム | シングルチップシステム | |
| 監査証跡 | 監査証跡 | ||
| データストレージ | 600グループ | 上限なし | |
| データ伝送 | USB/RS232/485 | ||
| キーボードマウス | サポートされていません | サポート | |
| レポート作成方法 | マイクロプリンタ | ミニプリンタ/A 4レポート | A 4レポート |
| 電源 | 220V 50Hz | ||
| ガス源圧力 | 無 | ≥0.5MPa | |
| ガス源インタフェース | φ6 mmポリウレタンチューブ | ||
| 外観マテリアル | エンジニアリングプラスチック/ステンレス鋼 | ||
| 外形寸法 | 320 (L)×480 (W)×320 (H) | 340 (L)×480 (W)×320 (H) | 340 (L)×470 (W)×320 (H) |
| 設備重量 | 約20 kg | ||
| 治具配置 | 手動/自動クランプ | ||

