血液冷凍庫は血液を貯蔵するための貯蔵倉庫であり、血液冷凍庫は2〜6℃の全血冷凍庫(血漿冷凍庫)と40℃の血漿冷凍庫の2種類に分けられる。
血液冷凍庫の設計要件
1.血液冷凍庫には2ウェイ給電または応急発電設備を備えなければならない。
2.庫内は清潔で衛生的、グリコの要求を満たし、設計初期に設計をしっかりと行わなければならない、3.血漿と血液はそれぞれ専用の血液冷凍庫に置くべきである、4.冷凍庫にはインテリジェント化管理、温湿度記録計、音響光学警報装置などを備えなければならない。
血液に必要な冷蔵温度:
1全血と脱白細胞全血
1.1全血
1.1.1貯蔵温度:2℃〜6℃。
1.1.2保存期間:ACD-B、CPDを含む血液保存液の全血保存期間は21 d、CPDA-1(アデニンを含む)を含む血液保存液の全血保存期間35 d。他の血液保存液を使用する場合、その明細書に規定された保存期間に従って実行する。
2.2脱白血球全血
2.2.1貯蔵温度:2℃〜6℃。
2.2.2保存期間:同1.1.2。
2.2.3白血球除去全血血液採取後48時間以内に白血球を除去すること。
3赤血球
3.1濃縮赤血球
3.1.1貯蔵温度:2℃〜6℃。
3.1.2保存期間:同1.1.2。
3.2脱白細胞濃縮赤血球
3.2.1貯蔵温度:2℃〜6℃。
3.2.2保存期間:同1.1.2。
3.3懸濁赤血球
3.3.1貯蔵温度:2℃〜6℃。
3.3.2保存期間:赤血球保存液はACD-B、CPDの懸濁赤血球保存期間は21 dである。赤血球保存液はCPDA-lまたはMAPの懸濁赤血球保存期間は35 dである。赤血球保存液は0.9%塩化ナトリウム溶液の懸濁赤血球保存期間は24 hである。他の血液保存液を使用する場合、その明細書に規定された保存期間に従って実行する。
3.4脱白血球懸濁赤血球
3.4.1貯蔵温度:2℃〜6℃。
3.4.2保存期間:同6.3.2。
3.5赤血球の洗浄
3.5.1貯蔵温度:2℃〜6℃。
3.5.2保存期間:添加液は0.9%塩化ナトリウム溶液の洗浄赤血球保存期間は24 hであった。密閉系で洗浄した後、赤血球保存液で懸濁し、洗浄赤血球保存期間は洗浄前の赤血球懸濁液と同じであった。
3.6凍結赤血球
3.6.1貯蔵温度:20%グリセロールを含む凍結赤血球は−120℃以下で貯蔵し、40%グリセロールを含む凍結赤血球は−65℃以下で貯蔵する。
3.6.2保存期間:採血日から10年。
3.7凍結解凍脱グリセリン赤血球
3.7.1貯蔵温度:2℃〜6℃。
3.7.2保存期間:添加液は0.9%塩化ナトリウム溶液の凍結解凍脱グリセリン赤血球保存期間は24時間である。凍結解凍脱グリセリン赤血球は保存期間内にできるだけ早く使用することが望ましい。
3.8保存期間の特殊な状況
赤血球成分を分離する際、密閉系が開放系になると、保存期間は24時間であり、早期に使用することが望ましい。
血液を採取した血液袋「単(多)連プラスチック血液袋」は血液を採取した後、その有効期限は貯蔵した血液と同じである。
4血小板
4.1濃縮血小板
4.1.1貯蔵条件:貯蔵温度は20℃〜24℃で、そして持続的に緩振揺動する。
4.1.2保存期間:普通の血液袋に保存する時の保存期間24 h。血小板専用血液袋に保存する時の保存期間5 d。
密閉システムが開放システムになると、保存期間は6 hで、元の保存期間を超えない。
いくつかの濃縮血小板が同じ血袋に集められる場合、トレーサビリティを維持し、集めた後の保存期間は6時間であり、元の保存期間を超えないようにしなければならない。
専用血小板保存装置なしで持続的な緩振揺動を行う場合、保存期間は24 hであり、元の保存期間を超えない。
4.2脱白血球濃縮血小板
4.2.1貯蔵条件:貯蔵温度は20℃〜24℃で、そして緩振動を持続する。
4.2.2保存期間:同3.1.2。
4.3単採血小板
4.3.1貯蔵条件:貯蔵温度20℃〜24℃。井戸は緩振動を続ける。
4.3.2保存期間:同3.1.2。
4.4白血球単採血小板の除去
4.4.1貯蔵条件:貯蔵温度は20℃〜24℃であり、そして緩振動を持続する。
4.4.2保存期間:同3.1.2。
4.5少量血漿血小板
4.5.1貯蔵条件:貯蔵温度は20℃〜24℃で、そして持続的に緩振動振動する。
4.5.2保存期間:保存期間24 h。
4.6血小板を洗浄する
4.6.1貯蔵条件:貯蔵温度は20℃〜24℃で、そして持続的に緩振動振動する。
4.6.2保存期間:0.9%塩化ナトリウム溶液後の保存期間24時間。
5粒細胞
5.1貯蔵温度:20℃〜24℃
5.2保存期間:保存期間24 h、照射後に使用し、早めに使用することが望ましい。
6血漿
6.1新鮮な凍結血漿
6.1.1貯蔵温度:−18℃未満
6.1.2保存期間:血液採取日から1年間。
6.1.3解凍後2℃〜6℃で保存し、24時間以内に注入すべきである。
6.2新鮮凍結血漿単採
6.2.1貯蔵温度:−18℃未満。
6.2.2保存期間:同9.1.2。
6.2.3解凍後2℃〜6℃で保存し、24時間以内に注入すべきである。
6.3凍結血漿
6.3.1貯蔵温度:−18℃未満。
6.3.2保存期間:血液採取日から4年間。
6.3.3解凍後2℃〜6℃で保存し、24時間以内に注入すべきである。
6.4ウイルスによる新鮮凍結血漿の不活化(メチレンブルー−光化学法によるウイルスの不活化)6.4.1保存温度:−18℃未満。
6.4.2保存期間:同9.1.2。
6.4.3解凍後2℃〜6℃で保存し、24時間以内に注入すべきである。
6.5ウイルス不活化凍結血漿(メチレンブルー一光化学法を用いてウイルスを不活化する)6.5.1保存温度:−18℃未満。
6.5.2保存期間:同5.1.2。
6.5.3解凍後2℃〜6℃で保存し、24時間以内に注入すべきである。
6.6冷沈殿凝血因子
6.6.1貯蔵温度:−18℃未満。
6.6.2保存期間:血液採取日から1年間。
6.6.3解凍後はできるだけ早く注入することが望ましい。解凍後2℃〜6℃で保存し、24時間以内に注入すべきである。解凍し、開放システムを混合した後、4 h以内に注入しなければならない。
7照射血
7.1全血または赤血球成分を照射する
7.1.1貯蔵温度:2℃〜6℃。
7.1.2保存期間:全血と赤血球は採取後14 d以内に照射し、照射後保存期間14 d。
7.2照射血小板
7.2.1貯蔵条件:貯蔵温度は20℃〜24℃で、そして持続的に緩振揺動する。
7.2.2保存期間:照射後の保存期間は3.1.2と同じで、元の保存期間を超えない。
7.3照射粒子細胞
7.3.1貯蔵条件:20℃〜24℃。
7.3.2保存期間:同4.2、かつ元の保存期間を超えない。