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浦東新区張衡路1670号
PerkinElmer Enterprise Management (Shanghai) Co., Ltd
li.fu@perkinelmer.com
浦東新区張衡路1670号
プロピレングリコール、メチルエチルエチレングリコール、1,2−プロピレングリコールまたはプロパン−1,2−グリコールとも呼ばれ、合成された透明無色液体であり、化学、食品、化粧品、製薬業界の添加剤または凍結防止剤1,2として広く使用されている。プロピレングリコールは処方薬と非処方薬の溶解度と安定性を高める重要な賦形剤である。また、プロピレングリコールは吸水性があるため、ある薬物や膏薬などの局所製剤中の水分1を保持するのに役立つ。
エチレングリコール及びジエチレングリコールは人体の健康に有毒であり、通常プロピレングリコール中3に不純物として存在する。これらの毒性を考慮し、米国食品医薬品監督管理局(USFDA)の提案に従い、「米国薬局方」(USP)は2010年にプロピレングリコール専門論4を改訂した。この専門論は、毒性問題を解決するためにエチレングリコールとジエチレングリコールの制限l量を規定するとともに、不活性成分としてプロピレングリコールを使用して医薬品の品質基準4、5を満たす。この更新後の特論はプロピレングリコールを確定し、エチレングリコールとジエチレングリコールの制限l量試験を定義し、ガスクロマトグラフィー/火炎イオン化検出器(GC-FID)を用いて内標準ピーク応答定量方法を用いてプロピレングリコールサンプル中のエチレングリコールとジエチレングリコールの含有量を測定した。
このアプリケーション記事では、PerkinElmer GC 2400を示しています™システム(FID付き)は更新後のUSP専門論に基づいてプロピレングリコール質量分析の性能を行い、同時に**性能を示し、分離度を40%向上させた。
きぐ
キャピラリ分流/非分流(CAP)注入器とPerkinElmer Elite 624分析カラムを備えたPerkinElmer GC 2400システムは、プロピレングリコール品質評価のための簡略化されたソリューションを提供する。GC 2400システムはPerkinElmer AS 2400 TM液体注入器とFIDを配置し、USP級プロピレングリコール分析に信頼性のあるプラットフォームを提供し、不純物エチレングリコールとジエチレングリコールを定量する。
実験室ネットワークに接続すると、PerkinElmer Simplicity Visionが分離型タッチスクリーン上で動作し、リアルタイム監視とリアルタイム状態検査を行うことで、時間を最適化し、実験室の作業効率を向上させることができます。
