ポリエチレングリコール（PEG）は石油由来のポリエーテル化合物であり、＊一般的なポリマー材料の一つであり、多種の工業生物医療応用を有する。PEGは通常、エチレンオキシドとエチレングリコール（EG）が触媒の作用下で反応してエチレンオキシド重合体を形成するエチレンオキシド重合により合成される。1 PEGの構造は、一般に、nがモノマー単位の数を表すH−（O−CH 2−CH 2）＿OHとして表される。PEGは水や有機溶媒に可溶であるだけでなく、分子量（MW）によって異なる物性を持つため、多くの工業用途に広く用いられている。さらに注目すべきは、主に化粧品や医薬品の中で食品医薬品監督管理局（FDA）が承認した賦形剤として使用されていることだ。PEGは、浸透促進剤、増粘剤、増溶剤、錠剤カプセルのコーティング、及び各種投与製剤中の表面改質剤として使用することができる。2 PEG分子量は400（PEG 400）であり、透明無色、粘稠な液体であり、多くの疎水性薬物を容易に溶解できるため、多くの経口及び外用薬物製品の溶剤、特にドライアイ治療のための1滴目液として広く用いられている。

FDAは通常PEGが安全であると考えているが、重合反応の過程で採用される合成ルートによっては、エチレンオキシド1、4ジオキサン、エチレングリコール（EG）、ジエチレングリコール（DG）などの有毒不純物に遭遇することが多い。4.5 EGとDGはいずれも人体の健康に有毒であると考えられ、場合によっては腎毒性があることが発見された。これらの不純物を検出し定量するために、米国薬局方（USP）のPEG専門論は、ガスクロマトグラフィーと火炎イオン化検査（GC−FID）を**分析方法として採用することを規定している。6具体的には、特論的には、測定すべきPEG試料の分子量（MW）に基づいてEG及びDG不純物を測定することを規定している。本応用文章は分子量が450未満のPEGサンプルに注目し、USPは充填カラムのGC-FIDを**分析方法として使用することを指す。USPは12%G 13相（D−ソルビトール、S 1 NS固相担体に充填）のステンレス鋼充填カラムを使用することを推奨し、本応用ではこれと同等のカスタムRestek充填カラムを使用する。

本応用文章はUSP要求に基づいて充填カラム注入器とFIDを検出器として装備したパーキンエルマーGC 2400」システムを用いてポリエチレングリコール400サンプル中のエチレングリコールとジエチレングリコールを分析した結果を報告し、生産性が向上し、実験室時間が最適化されたことを示した。パーキンエルマーSimplicityChrom'クロマトグラフィーデータシステム（CDS）ソフトウェア管理分析ワークフローは、米国連邦法規（CFR）第21編第11部に準拠している。

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