大量量の薬品ステップ式恒温恒湿試験室

一、大量量の薬品ステップ式恒温恒湿試験室技術特性：環境条件の正確なシミュレーションの基礎

歩入式薬品安定性試験室は2 m³~ 300 m³の柔軟容積、±0.5℃の温度制御精度及び±2%RHの湿度制御精度で、製薬業界の環境シミュレーションに対する厳しい要求を満たす。その核心的な優位性は以下の通りである：

多次元度保護システム：電源過負荷、欠相、漏電保護、及び圧縮機高/低圧保護、超温保護装置を集積し、設備の安定した運行を確保する。

高効率冷凍と加熱加湿システム：オリジナルのフランス泰康全閉鎖式圧縮機、イタリア電磁弁及びステンレス鋼加熱ユニットを採用し、高速温湿度調節を実現し、試験周期を短縮する。

インテリジェント化制御システム：7インチ真彩大スクリーン液晶タッチパネルは多段プログラム設定をサポートし、昼夜の温度差、季節性湿度変化などの複雑な環境をシミュレーションでき、薬品の安定性研究に科学的根拠を提供する。

二、製薬業界の応用場面：全ライフサイクルを貫く品質管理制御

医薬品の開発と安定性の研究

加速試験：高温高湿条件下（例えば40℃±2℃、75%RH±5%RH）で薬品の長期貯蔵環境をシミュレーションし、有効期間を予測する。例えば、あるバイオ製薬企業は試験箱を通じてある抗がん剤の温湿度条件下での分解速度を検証し、有効期間の予測周期を3年から6ヶ月に短縮した。

影響要素試験：温度（例えば-20℃から60℃）、湿度（例えば20%RHから95%RH）及び光照射条件を制御することにより、包装材料が薬品の安定性に与える影響を評価し、包装設計を最適化する。

製造プロセスの検証

凍結乾燥プロセスの最適化：−50℃〜80℃の広い温度域で凍結乾燥プロセスをシミュレーションし、湿度制御と結合して昇華段階の水分除去効率を検証し、凍結乾燥製剤の均一性と安定性を確保する。

滅菌過程の検証：高温高湿（例えば121℃、100%RH）により湿熱滅菌条件をシミュレーションし、滅菌箱内の温度分布均一性を検証し、無菌製剤の安全性を保障する。

保管と輸送条件の検証

コールドチェーン輸送シミュレーション：2℃から8℃の低温環境下で、湿度変動テストを結合し、輸送過程における薬品の安定性を評価し、温湿度暴走による品質リスクを低減する。

長期保存試験：一定温湿度条件下（例えば25℃±2℃、60%RH±5%RH）で薬品の理化性質の変化を持続的にモニタリングし、薬品保存条件にデータサポートを提供する。

三、技術仕様パラメータ：

四、室体構造：

室体は組合せ式倉庫板構造を採用し、買い手の現場で容易に組み立てることができる

試験室内壁材料はSUS 304ステンレス板、外壁材料は良質冷間圧延鋼板、外面静電塗装処理、色は薄い灰白色、中間100 mmポリウレタン発泡及び高密度ケイ酸アルミニウム保温層

作業室の地面は滑り止めの模様鋼板であり、滑り止めスロープは小型車が作業室に容易に出入りできることを保証しなければならない

試験室は二重扉構造を採用し、内外取っ手を備えている

作業室上部に防湿照明ランプを取り付け、両側にケーブル引出孔を1つずつ残しておく（使用しない場合は密封可能）

試験室体の構造は設計が合理的で、製造技術が精巧で、内外の時計が美しく、ステンレス鋼板と静電塗装表面が平らで、打撲傷などの欠陥がないこと。

作業室内寸法：需要に応じてカスタマイズし、体積は1 m³~ 200立方まで異なる

五、冷凍システム

冷凍機：フランス泰康全密閉冷凍圧縮機（又は米国谷輪圧縮機）を採用

冷凍方式：試験箱の降温速度と極めて低い温度に達することができる要求を保証するために、この試験箱は複層冷凍方式を採用する

冷凍システムの設計にはエネルギー調節技術が必要であり、有効な処理方式は冷凍ユニットが正常に運行している場合にも冷凍システムのエネルギー消費量と冷凍量に対して有効な調節を行うことができ、冷凍システムの運行費用と故障率を比較的経済的な状態に低下させることができる。

冷凍補助部品：空冷式コイル凝縮器、フィン式多段式蒸発器、主な冷凍部品及び制御部品はすべて輸入原本を採用し、例えば：米国「艾高」乾燥フィルター、イタリア「カステル」電磁弁、

冷媒：R 404 A採用

冷却方式：空冷

設置方式：別体室外

六、加熱器：フィン式放熱管型ニッケルクロム合金の電熱式加熱方式

七、加湿システム：外付け式加湿器、加水方式は自動でも手動でも可

八、大量量の薬品ステップ式恒温恒湿試験室制御システム：

コントローラ：7インチ真彩液晶デジタルプログラマブルタッチスクリーンコントローラ。

コントローラの仕様：

精度：温度±0.1℃＋1 digit

解像度：温度±0.01

温度勾配：0.1〜9.9は設定可能である.

上下限待機及び警報機能を有する.

温度入力信号PT 100.

画面表示機能：

温度設定（SV）と実際（PV）値を直接表示

現在実行されているプログラム番号、セグメント、残り時間、サイクル数を表示できます

運転積算時間機能

個別プログラム編集画面があります。

画面表示保護機能は、タイミング、TIMER、または手動オフ設定が可能である.

プログラム容量及び制御機能：

使用可能なプログラム群：合計120 PATTEN.

使用可能記憶容量：合計1200 SEGMENTS.

繰り返し可能なコマンド

SEGMENTS時間設定0～99 Hour 59 Min.

停電プログラム記憶、復電後に自動的に起動してプログラムを接続実行する機能を有する.

RS-232通信インタフェースを備えた専用テストソフトウェア（オプション）

プログラム実行時にグラフィックカーブをリアルタイムで表示することができる.

予約起動及びシャットダウン機能を有する.

日付、時間調整機能を有する

九、取り付け調整：

（1）宅配便、契約書の要求に従って品質保証量の完成システムのインストール、私たちの工事技術者は調整を行います。

（2）製品説明書には設置及びインタフェース情報が紹介されており、設備のメンテナンスに極めて便利である。

（3）設備使用者に対して訓練を行い、後日ユーザー自身が単独で設備を運用できるようにする。製品の操作、日常メンテナンス、簡単な点検などを把握する。

十、保証承諾：

検収合格日から2年間の保証（天災、電力異常、人為的な使用不適切、メンテナンス不適切による損傷のほか、当社はすべて無料で修理）を行う。

保証期間を超えたサービスには、対応するコストだけがかかります。

設備の使用過程で発生した問題は24時間以内に反応し、修理技師、技術者を適時に委任し、問題を解決しなければならない。

生涯無料のテクニカルサポートを提供することを約束します。