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上海高勒機械設備有限公司
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上海高勒機械設備有限公司

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FDA/GMP光照射薬品安定性試験箱

ネゴシエーション可能更新07/18
モデル
メーカーの性質
メーカー
製品カテゴリ
原産地
概要
型番:GL-F-0000 A-Pは基準を満たす:2010版薬局方薬物安定性試験の指導原則、EU ICH薬局方、GB/T 10586-2006の関連製造条項、国内GMPと欧米FDAの要求に符合する
製品詳細

モデル:GL-F-0000A-P

基準を満たす:2010版薬局方安定性試験のガイドライン、EU ICH薬局方、GB/T 10586-2006の関連製造条項、国内GMPと欧米FDAの要求に符合する。

長期保存サンプルの安定性試験の貯蔵条件を満たす:

温度:+25℃±2℃

湿度:60+5%RH

期間:12ヶ月

加速安定性試験の貯蔵条件を満たす:

温度:+40℃±2℃

湿度:75+5%RH

期間:6ヶ月

強光照射条件光照度:4500+500 LX

特徴:

1、国際輸入の有名な圧縮機を採用し、薬品試験の長時間連続運転が故障しないことを確保し、国内の薬品試験箱が長時間連続運転できない欠陥を突破する。

2、温湿度コントローラ、センサー、循環ファンなどの重要な部品はすべて輸入を採用し、長時間の運行が安定し、安全、信頼性などの特徴を備えている。

3、独立した温度制限警報システムは、音響光学警報が操作者に提示でき、実験室のでたらめな全運行に事故が発生しないことを保証する。

4、独立データ印刷システム、リアルタイムで温湿度データを印刷でき、GMPデータを分析に保存するのに便利である。

3 Q検証と校正サービスを提供することができる:顧客にIQ(取り付け確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)などの一連のサービスを提供し、薬品箱の性能と指標要求を保証することができる。薬品箱に対する温湿度信号収集の長期安定性偏差は比較的に大きいので、温湿度データの長期正確性を保証し、生産技術の要求を満たすために校正を行う必要がある。

無線通信警報システム(SMS警報システム)を提供することができ、設備に異常が発生した場合、システムは直ちに故障信号を収集し、SMSを通じて最初に指定された受付人の携帯電話に送信し、適時に故障を排除し、試験を回復し、損失を避けることを確保する。

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