連続生産型噴霧凍結乾燥設備

徳国Mエリディオン連続生産型噴霧凍結乾燥設備

スプレー凍結乾燥のイノベーター：

ドイツメリディオン工場はドイツ西部バーゼルの近くにあり、高度に革新的なスプレー凍結乾燥技術を開発し、常に常圧及び真空下での凍結乾燥過程を含む動的大量噴霧乾燥及び凍結乾燥微小球の使用に専念する。これは製薬学、エンジニア、技術者、機械士、制御専門家からなる高精鋭チームで、医薬加工設備と製薬技術分野で数十年の経験を持っている,医薬品の研究開発または技術認証に応用実験室設備を提供するとともに、工事、プロジェクト管理、設備設計、製造と設置、起動とアフターサービスを含むプロジェクトの実施を提供する。生産プロセス、プロセス技術、コストの面でより多くの最適化を提供します。

スプレー冷凍微小球

凍った微小球は、試料を含む液体を高精度ノズルを用いて微小な液滴に霧化し、重力によって液滴が冷却ゾーンを通過し、瞬間的に凍結した球体に凝固する

u 粒径範囲の分布が狭い

u 選択可能 200μm-800型μm

u 冷凍後、製品の均一性、流動性に優れ、汚染防止

u 製品革新：凍結乾燥後,塗料やコンポジット製品などのさらなる加工

先進的な技術

◆ 生産性の柔軟性とコスト削減

--必要に応じて凍結乾燥製品成分を充填する

--必要に応じて各成分の重量を充填する

--混合成分は重力によって処理され、従来の冷凍乾燥機によるセパレータを用いたロードおよびアンロードシステムは不要である

--小瓶（こびん）/最終的な収集方法は比較的柔軟で、伝統的な凍結乾燥の特定の要求がない初級包装

◆革新的で柔軟なフォーミュラ

--異なる凍結乾燥製品を組み合わせて、最終的な収集バイアルに多成分処方、例えば非互換性の克服

--製品の性能はさらに修正することができ、特に固体剤形では実験、凍結乾燥に適さない化合物については、これまで知られている技術を利用して、急速放出処方を得ることができる。

連続生産型噴霧凍結乾燥設備

実験室規模の製品開発設備からロットごとに20キログラム規模の製薬生産ライン、完全な設備は噴霧冷凍室と動的冷凍乾燥システムを含み、冷凍乾燥の過程で、移動可能な試料カートリッジは恒温下でゆっくりと混合し、試料は回転する冷凍乾燥システムの中で凍結乾燥し、昇華に必要なエネルギーは放射線を通じて回転する試料を照射し、そしてその表面の温度を制御する。

機動戦士ガンダム50%の乾燥時間

-最大化された熱交換（粒子表面全体）

-熱が製品に直接伝わる

-最大蒸気流-仕切り板に制限されない

-乾燥製品の厚みを減らすことで蒸気拡散を促進する

生産プロセスの安定性

-製品関連パラメータの直接監視

- 減らすオペレーティングシステム結果

-直接アクセスパット

製品の品質

-均一で、ほこりがなく、固定と温和な混合のため-塊にならず、製品密度に変化はない

-製品の温度を直接監視