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メール
shenyanbo@kanomax.com.cn
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電話番号
18840065038
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アドレス
瀋陽市皇姑区黄河北通り56-39号
瀋陽加野科学器械有限公司
概要
KANOMAX塵埃粒子オンラインモニタリングシステムEP-CRMSの応用は、多点式リアルタイムテスト、集中式データ処理のモニタリングモニタリングシステムであり、生産過程中の各高リスク肝心区の塵埃粒子個数、浮遊集落数及び環境パラメータ（風速、温湿度、差圧、騒音、照度など）をリアルタイムかつ動的にモニタリングでき、生産過程の安全、有効、制御可能を保証する。リアルタイムモニタリング、データ警報、データ回顧、監査追跡、電子署名、システム検証、データキャッシュ、スマートメンテナンス、データバックアップ、印刷などの機能を有する。
製品詳細
KANOMAX塵埃粒子オンライン監視システムEP-CRMS応用
同時に粒子、風速、温湿度、差圧、浮遊菌などを監視して21 CFR Part 11の関連要求に符合してデータに対して上限設定を行うことができて、音光早期警報と警報機能の選択と配置の柔軟を実現して、充填機、凍結乾燥機、高温滅菌、背景区などの最大リスク点に対して実時間監視システムソフトウェアはLANで運行することができて、権限を授けるだけで機能とデータに対して設置と検査を行って最大リスク点の評価確認、方案設計、設置施工、認証書類の作成、訓練などのサービスを提供することができます
システムの概要
クリーンルーム環境動的オンラインモニタリングシステムは多点式リアルタイムテスト、集中式データ処理のモニタリングモニタリングシステムであり、生産過程中の各高リスク肝心区の塵埃粒子個数、浮遊集落数及び環境パラメータ（風速、温湿度、圧力差、騒音、照度など）をリアルタイムかつ動的にモニタリングすることができ、生産過程の安全、有効、制御可能を保証する。リアルタイムモニタリング、データ警報、データ回顧、監査追跡、電子署名、システム検証、データキャッシュ、スマートメンテナンス、データバックアップ、印刷などの機能を有する。
センサ：塵埃粒子計数センサ、浮遊菌サンプラ、風速センサ、温湿度センサ、差圧センサ.. ...
コントローラ：集線コントローラ、粒子サンプリングコントローラ、浮遊菌サンプリングコントローラ、警報コントローラ
ガス源：真空ガス源システム
監視：サーバー、監視パソコン、タブレット、データベースソフトウェア、システムソフトウェア
検証：4 Q、FAT、リスク評価
部品：等動力サンプリングヘッド、電気制御システム、内被膜サンプリング管、ガス源管路、取付ブラケット
塵埃粒子計数センサ
| モデル | 3714 | 3715 | 3715-06 | 3715-08 | 3718-A型 | 3719-A型 | 3720-06 | |
| りゅうけい | 0.3、0.5μm | 0.5、5.0μm | 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm | 0.3、0.5μm | 0.5、5.0μm | 0.5、5.0μm （0.5、0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10.0μm任意2 ~ 4種の粒子径） |
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| りゅうりょう | 2.83L/min（0.1CFM） | 28.3L/min（1CFM） | ||||||
| 光源 | 超長寿命レーザダイオード | |||||||
| けいすうりつ | ISO 21501-4、JIS B 9921準拠 | |||||||
| 最大測定可能濃度 | 1,000,000CNT/フィート3 | 2,000,000CNT/フィート3 | 500,000CNT/フィート3 | 1,000,000CNT/フィート3 | ||||
| データキャッシュ | 2000グループ | 5000組 | ||||||
| ガスげん | 外部ガス源 | 組み込みガス源 | 外部ガス源 | 組み込みガス源 | ||||
| 通信インターフェース | RS485 の | RS485（Modbus RTU/TCP） | RS485（Modbus RTU/TCP）、4~20mA、イーサネット（3720-06のみ） | |||||
| 外付けセンサ | 温湿度センサ | |||||||
| 電源 | 直流 | DC 9 V ~ 28 V、POE給電 | DC 15 ~ 28 V、POE給電 | |||||
| 交流 | AC 100〜240V | AC 100〜240V | ||||||
| 外形寸法 | 126×72×40mm | 220×105×70mm | 133×95×80mm | 180×110×19mm | ||||
| 標準アクセサリ | マニュアル、等速吸引口、ゼロカウントフィルタ | 取扱説明書、等速吸引口、ゼロカウントフィルタ、ACアダプタ（3715-08を除く） | ||||||
長寿命レーザー光源を採用し、平均*運転時間は10年以上に達し、3年の超長品質保証を提供する、
3718/3719は2000組のテストデータキャッシュ機能を有し、監視データが失われず、トレーサビリティがあることを確保する、
VHP、アルコール蒸気などに抵抗する機能を持つ、
ModBus RTU/TCP通信プロトコルがあり、他のシステムとの互換性を実現できます。
風速、温湿度、差圧センサ
| 名称 | 温湿度センサ | 風速センサ | 差圧センサ |
| モデル | 0845 | 0846 | 0847 |
| テスト範囲 | 0~50℃ 0~100%RH | 0.01〜5.00m/s | 0〜±50Pa |
| テスト精度 | ±0.2℃（20 ~ 28℃）±0.5℃（その他の温度） ±2%（30～85%RH）±5%（その他湿度） |
±0.05m/s（0.3〜0.5m/s） ±0.1 m/s（その他の風速） |
±2%FS |
| 解像度 | 0.01 | ||
| 通信インターフェース | RS485（Modbus RTU/TCP） | ||
| 電源 | DC 24V | ||
| 外形寸法 | 130×63×42mm | ||
浮遊菌サンプラ
ISO 14698-1とISO 14698-1付属品Bの要求を満たす、
サンプリング流量（28.3 L/minまたは50 L/min）、
サンプリングコントローラはリアルタイムで監視し、1 mに達することを確保する3サンプリング量
試験結果は培養分析により得なければならない。
| 名称 | 浮遊菌サンプラ |
| パラメータ | FKC-0S |
| サンプリングヘッド衝突風速 | ≥12m/s |
| サンプリングフロー | ≥50L/min±6% |
| 収集効率 | 98% |
| サンプリングポート流速 | 0.45 m/sクリーンルームにおける測定メスシリンダの等速サンプリング |
| サンプリングレンジ | 1-6000L |
| サンプリングヘッドボリューム | Φ108×42 |
| サンプリングヘッドマテリアル | SUS 316ステンレス鋼 |
| サンプリングヘッド重量 | 0.8キロ |
| 取り付け方法 | ステンレストレイSUS 304 |
サンプリングコントローラ
ガス源システムのオンオフを制御する、
サンプリングコントローラはリアルタイムで監視し、1 mに達することを確保する3サンプリング量
音響光学警報及び機器連動時のオン又はオフを制御する、
| 名称 | コントローラー |
| 型番 | KL31 |
| せいぎょりゅうりょう | 28.3L/min（1.0CFM） |
| シェルマテリアル | 304ステンレス鋼 |
| 通信インタフェース | RS485 の |
| 機能 | KL 31-01外部ガス源のオンオフ/内蔵流量計の計算流量を制御する（電磁弁常閉型） |
| KL 31-02制御LPSガス路オンオフ（電磁弁常開型） | |
| KL 31-03音響光学警報器のオンオフ及び設備連動時のオン又はオフを制御する | |
| でんげん | DC電源DC 24 V |
| 外形寸法 | 150×70×50mm |
複数のテストパラメータのオプションが柔軟
塵埃粒子の個数、浮遊集落数及び環境パラメータ（風速、温湿度、差圧、騒音、照度など）をリアルタイムで監視する、
専門的な設定、インテリジェントなデータ統計
人員の操作権限、センサー毎の住所、動作、制限値（警戒、行動、警報）などの設定、
データのリアルタイム表示と記録（累積、UCL、最小、平均、最大）、リスト、曲線、柱状などの形式で表示する、
データは日報、週報、月報、年報を生成し、段階的な回顧と歴史比較分析、バックアップ、EXCELまたはPDF形式で出力、印刷することができる、
二重流量制御、リアルタイムモニタリングサンプリング量
粒子計数センサーと浮遊菌サンプラーはサンプリングコントローラを配置し、ガス路の開閉とリアルタイムモニタリングサンプリング量が1 mに達することを実現する3；
インインテリジェント通報
センサ異常（機械故障、データ異常、誤計数、流量異常、信号故障など）の場合、リアルタイム音響光学警報、
システムには複数のアラーム原因オプションがあり、注釈を選択したり、手動で入力したりすることができます。
インテリジェント連動
データ異常時にシステムソフトウェアを通じて充填機、ガス源システムなどの設備の一時停止とリセットを実現することができる、
マルチレベル権限制限管理
管理者、オペレータ、技術者、ITまたはQAなどの持ち場に対してそれぞれ授権し、監視システムを操作したりデータを調べたりする、
監査証跡、電子署名
アカウント作成、人員登録、権限変更、システム運行時間とパラメータ変化、データ、警報などの情報を記録する、
データは回顧、保存、バックアップ、アーカイブ、印刷ができ、関係権限者によって逐一または一括に確認され、電子署名を実現することができる、
インテリジェントリマインダメンテナンス
システムはセンサの元の情報を根拠とし、インテリジェントリマインダセンサは校正メンテナンス日を検定し、人件費を削減する、
データキャッシュ
センサはデータキャッシュ機能を有し、停電などの異常原因によるデータ損失を回避し、トレーサビリティを持つ、
ガス源システムの動作信頼性
デュアルポンプ冗長式真空システムを採用し、2台の乾式無油回転シート真空ポンプを用意し、1つは1つを用意し、手動または自動で運転を切り替えることができる、
監視ポイントの拡張が便利
実際の必要に応じて塵埃粒子、浮遊菌などのパラメータのテストポイントを増加することができ、拡張が便利で、操作が簡単である、
関連する基準に厳格に従う
FDA及びCRF Part 11、EU-GMP、GMP 2010、GB/T 16292-16293などの標準要求を満たす、
専門的な取り付け部品
等動力サンプリングヘッド及び取付部品は316ステンレス鋼を用いて製作し、内被膜浄化サンプリング管を採用し、取付部品はGB 50591-2010標準要求に適合する。
編集基準
会社は「塵埃粒子カウンタ性能実験方法GB/T 6167-2007」、「塵埃粒子カウンタ校正規範JJF 1190-2019」、「オンライン塵埃粒子カウンタ校正規範」、「エアロゾル光度計校正規範JJF 1800-2010」と「熱式風速計校正規範」などの基準の編集・執筆に参加した。
会社は有風速補正風洞、標準粒子発生装置、温湿度検定装置、粉塵検定装置、エアロゾル光度計検定装置、風量カバー検定装置などの検定較正装置。全国のほとんどの省、市の100近くの計量科学研究院または第三者の計量測定単位は前後してkanomax塵埃粒子校正装置、塵埃粒子計数器などの製品の検定校正を備えている。
KANOMAX塵埃粒子オンライン監視システムEP-CRMS応用
