我が国はワクチン管理の単独立法を予定しており、GPRS型温度監視記録計のワクチンに対する作用が明らかになった

このワクチンの生産工場での輸送過程においてワクチン原材料、製品のリアルタイム温度監視は非常に重要であるが、貯蔵過程における温度に不適切な状況が現れ、ワクチンの機能が軽ければ失効し、重ければ生命健康に危害を及ぼすため、国はワクチンに対する重視度、専門的に生産工場GPRS型温度監視記録計を開発した生産工場メーカーとして、コールドチェーン輸送温度監視（保温箱リアルタイム温度監視テープ印刷位置、コールドチェーン輸送車リアルタイム温度監視テープ印刷位置）の面で長年の経験があり、製品は安定で信頼性があり、アフターサービス保証、杭州西府科学技術有限会社

ワクチンは特殊な薬品であり、億万人の家族の命、特に乳幼児の生命健康にかかわる。現在、世界各国でワクチン管理の単独立法の前例はない。そのため、我が国の今回のワクチン立法は「*厳」であり、「」でもある。

ワクチン立法の必要性

「事件ごとに中国のワクチン管理に対してより高い要求が出されているが、これは我が国のワクチンの生産、流通、使用などの制度に明らかな欠陥があることを露呈していると言わざるを得ない」と劉昌孝氏は『中国科学報』記者に指摘した。

『意見聴取稿』は人々に「厳」と「重」を感じさせる。監督管理の抜け穴や生産販売中の違法行為に対して、法に基づいて「厳格に」「重く」責任を追及する条文が何度も現れた。

アモイ大学公衆衛生学院の張軍副院長は「中国科学報」の記者に対し、今回発表された「意見聴取稿」は過去に分散していたワクチン管理条文を統一し、強化し、その法的地位を高め、特にワクチンと安全を結びつけることを重視していると述べた。

まだ詳細を改善する必要がある

張軍氏によると、ワクチン業界の健全な発展を促進するには、一般的に3つのレベルを考慮する必要がある。第二に、新品種の迅速化、グレードアップ品種の上場の最適化、第三に、明らかな性能差がある製品の撤退。

『意見聴取稿』には、「ワクチンの臨床試験を展開するには、倫理委員会の審査同意を得て、国家薬品監督管理部門に報告して審査許可を得なければならない」と規定されている。張軍氏は、「臨床試験」には多くのタイプが含まれており、将来国家薬監部門に審査されなければならない臨床試験のタイプと、他の政府部門に審査されなければならない臨床試験のタイプを明確にしなければならないと考えている。

『意見聴取稿』はまた、「ワクチンの上場許可所有者は技術偏差、品質差異、生産過程における故障と事故を如実に記録し、直ちに所在地の省、自治区、直轄市の薬品監督管理部門に報告しなければならない」と規定している。

また、劉昌孝氏は、ワクチンに品質問題が発生したことによる保険保証問題について、実際の操作は容易ではなく、ワクチンの保険保証範囲への組み入れの定義も難しいと付け加えた。

「全体的に技術力が強く、品質システムが健全な大・中型企業と企業が小・弱企業を徐々に淘汰するのに有利であり、我が国のワクチン生産企業は40社以上に達し、多数の企業は個別製品しかないという奇妙な現象を改めた」と張軍氏は述べた。

これについて、張軍氏は、革新的なワクチン研究開発部門にとって、ワクチンの発売をしっかりと行う必要があるほか、ワクチン経済学の研究を特に強化する必要があり、適切な科学データを通じて、製品が各級政府の免疫計画に入ることができるようにする可能性があると述べた。各級の衛生行政部門も、地元のワクチンが疾病を予防できる疫学データの収集・整理、ワクチン衛生経済学評価研究を確実に強化する義務がある。

張軍氏によると、ワクチン経済学は強い「特異性」を持ち、異なる地域の異なる社会経済発展状況、人口学的特徴、疾病スペクトル特徴、異なる出所のワクチンの安全性、有効性データはいずれも異なるコスト−利益臨界値を招く可能性があるため、ワクチン経済学の仕事は中央と地方衛生行政部門の通常性の重要な仕事になるべきで、ワクチンの仕事の「公益性」特徴を十分に体現するために十分な政府資源の投入が必要である。