ワクチンは最初の研究から生産、市場への進出まで、中間は一環として厳格な品質管理を経て、環境パラメータの監視はその一環である。

Rotronic温湿度製品は、その性能によって製薬業界で高い評価を得ており、業界内の優先者を含む世界中で1万人以上の顧客が蓄積されている。2020年、Rotronicはワクチン開発分野の優先者を迎え、ワクチン生産貯蔵などの段階での温湿度モニタリング方案を提供した。

　　プロジェクトの概要：

Rotronicの今回のワクチンプロジェクトパートナーは20年のワクチン開発経験を持ち、ヒト用ワクチンの研究開発、生産、販売に力を入れており、昨年は国家抗肺炎疫病先進集団の栄誉称号を獲得した。今年初め、同パートナーが開発したワクチンは国際的に進出した。プロジェクトオーナーはより良いワクチンを出すために、全力で生産施設をグレードアップし、生産基地を構築した。一期5億本はすでに生産を開始し、国家薬監局GMP検査を経ただけでなく、ブラジル、チリ、シンガポール、トルコなどのGMP検査にも合格した。

ワクチンの研究開発、生産、貯蔵、輸送の全過程はすべて制御された環境の中で行わなければならなくて、温湿度の監視は位置に着いているかどうか、精確であるかどうか、安定しているかどうか、すべて直接ワクチンの効力に影響している。ワクチンの保存温度が2℃〜8℃、冷凍庫の温度が5℃の恒温状態に設定されている場合、温湿度センサはこのような場合に測定誤差が大きく、ドリフトが不安定であれば、ワクチンの効力に大きな影響を与える。ワクチン実験室では、生産現場、品質制御、材料などの段階で温湿度の監視値が異なり、一般的な温度を要求するものもあれば、低温を要求するものもあれば、超低温を要求するものもあり、これは「百変」性能を持つ製品シリーズを要求する。また、インストールの柔軟性も必要です。

　　アプリケーション：

所有者は生産基地を建設するために、環境測定に対して高基準の要求を提出し、その中で高精度湿度測定と高精度超低温測定を実現し、規則に合わせて測定点を柔軟に配置するのが難点である。

Rotronic温湿度製品は測定精度が高く、長期的に安定し、デジタル化の設置と校正がより柔軟で、複雑な応用環境に適応する特徴があり、プロジェクトの所有者と建設を請け負う事業者の一致した認可を得た。Rotronic温湿度製品はP 3、QC、生産現場、材料庫、動物実験室、製剤など多くのプロジェクトに連続的に使用され、ワクチンの研究開発、生産、貯蔵などの環境制御において正確で安定したデータを提供している。P 3実験室は生物安全防護3級実験室であり、実験室全体*は密封され、室内は負圧状態にあり、これは温湿度センサーの性能と設置に対してより高い要求を提出した。

プロジェクトの生産開始に伴い、私たちの製品はワクチンの異なる温湿度管理段階で試練を受け、事実は環境モニタリングの各厳格な要求をよく満たすことができることを証明した。

　　アプリケーション：

プロジェクト全体で使用される製品には、ダクト温湿度センサHF 1シリーズ、ダクト温度/露点センサHF 3シリーズ、室内温湿度センサHF 5シリーズ及びHC 2 A-Sプローブが含まれている。これらのいくつかの製品は、オーナーの使用環境の異なる温湿性要件に基づいて提供されています。

　　製品紹介：

HF 1シリーズ：

測定範囲温度は-20 ~ 50℃、湿度は0 ~ 100%RH、

温度精度は、湿度が＜2%RH（10 ~ 90%RH）、温度が±0.3℃23℃±5℃、

Hygromer IN−1湿度センサ、

電圧または電流アナログ量出力を自由に設定することができ、

USBサービスインタフェース、

体積が小さく、取り付けが簡単で便利です。

　HF 3シリーズ：

測定範囲温度は-40 ~ 60℃、湿度は0 ~-100%RH、

測定精度は±2%RH 23℃±5℃，±0.2℃23℃±5℃；

2点温度校正、最大100点湿度デジタル校正、長期測定精度を保証する、

経済的で耐久性があり、壁掛け/ダクトタイプがあります。

選択可能（H）型湿度測定精度±1.5%RH、耐滅菌環境センサー（滅菌濃度、周期、持続時間などの条件で選択する必要がある）。

　　HF 5シリーズ：

別体式温湿度センサ、

オプションのテープ表示または非表示、柔軟な構成、オプションの複数のプローブ、

測定範囲はプローブ（本項目-50 ~ 100℃及び-100 ~ 100℃）に依存する、

精度はプローブ（本事業における精度±0.15℃23℃±5℃）に依存する、

2点デジタルキャリブレーション、固定値シミュレーション機能、

4線方式PT 100は、延長線による誤差を解消し、

延長線の長さを選択でき、精度を保証しながらセンサの位置を柔軟に配置することができる。

　HC 2 A-Sプローブ：

測定範囲温度は-50 ~ 100℃、湿度は0 ~ 100%RH、

温度精度は±0.1℃23℃±5℃、湿度は±0.8%RH 23℃±5℃、

2点温度校正と最大100個の点湿度デジタル校正を提供し、長期測定精度を保証する、

正確な再現性、

優れた長期安定性＜1%RH/年。