穿刺力とは穿刺試験において、穿刺器がゴム栓またはガスケットを貫通する最大力値であり、ニュートン（N）で表される。本法は注射剤用ゴム栓、ガスケット穿刺力の測定第一法計器：Paratronix普創科学技術PMT-C穿刺力試験器に適用する。この器具は穿刺器が200 mm/min±20 mm/minの速度で垂直運動を行うことができ、運動期間中に穿刺器が受けた反力が記録され、精度は±2 N：軸方向に適切な位置に注射剤瓶を置くべきで、注射剤瓶上のゴム栓標識位置が垂直穿刺されるようにする。

注射剤ボトル：測定されたゴム栓とセットにして、50 ml以上（50 MIを含む）を入れて、10個。

アルミニウムカバーまたはアルミニウムプラスチック複合カバー：測定されたゴム栓と組み合わせて、10個

カバー機：測定されたゴム栓とセットにする。穿刺器：標準金属穿刺器対照物質、2個

上記10個の前処理された注射剤ボトルをそれぞれ穿刺装置に入れ、アルミニウムカバーまたはアルミニウムプラスチック複合カバーを開き、ゴム栓標識部位を露出させ、穿刺器は200 mnmn/minの速度でゴム栓標識位置に対しておとなしく穿刺を行い、ゴム栓案に加えた最大力値を記録した。上記の手順を繰り返し、次の4つの注射剤ボトルを穿刺し、穿刺のたびにアセトンまたはその他の適切な有機溶剤で穿刺器を拭き、5つの注射剤ボトルが1回穿刺された後、穿刺器を交換し、上記の手順を繰り返して残りの5つの注射剤ボトルを穿刺する

だいにほう

機器：Paratronix普創技術PMT-C穿刺力試験器，この装置は穿刺針を200 mm/min±20 mm/minの速度で乗算運動させ、運動期間中に穿刺針が受ける反力を記録することができ、ピン度は±0.25 N：軸方向に適切な位置に注射剤瓶を置き、注射剤瓶上のゴム栓標識位置を垂直に穿刺できるようにする

注射剤ボトル：測定されたゴム栓とセットで、50 ml以下、10個

アルミニウムカバーまたはアルミニウムプラスチック複合カバー：測定されたゴム栓と組み合わせて、10個

カバー機：測定されたゴム栓とセットにする。

穿刺針金属穿刺針対照物質、外径0.8 mmn、斜角型式1型（ロングタイプ）、斜角12±2”、10個。使用前にアセトンまたは他の適切な有機溶媒で拭き取る。

10個のセットの注射剤瓶を取り、それぞれ公称容量の水を加え、前処理された測定されたゴム栓を取り付け、アルミニウム蓋またはアルミニウム塑性複合蓋を加え、蓋機で封口し、1本の穿孔残針を材料試験機に置いて同定し、注射剤瓶を材料試験機に入れ、アルミニウム蓋またはアルミニウム塑性複合蓋を開け、ゴム栓の標識部位を露出し、穿孔針は200 mm/minの速度でゴム栓の標識位置を垂直穿刺し、ゴム栓が加えた最大力値を記録した。1本の穿刺針を交換して、すべてのゴム栓が1回穿孔されるまで上記の手順を繰り返します。

第三法

機器：Paratronix普創技術PMT-C穿刺力試験器，この器具は穿刺器が200 mm/min±20 mm/mnin速度で重直運動を行い、運動期間中に穿刺器が受けた反力が記録され、精度は±2 Nであり、軸方向に適切な位置にスペーサ支持装置を置き、支持装置上のスペーサ標識部位が垂直に穿刺されるようにすべきである。

ガスケット支持装置：該装置はガスケットホルダ付き鋼瓶であり、ホルダでガスケットを該装置の頂部に挟持する時、該装置はガスケットを支持し、周固定することができ、ガスケットは穿刺時に人瓶内に残されず、瓶内容量は50 ml以上（50 mlを含む）、他の適切なガスケット支持装置を用いて本試験を行うこともできる。ガスケット支持装置を図1に示す。

穿刺器：標準金属穿刺器対照物質とプラスチック穿刺器対照物質。

前処理されたガスケットを取り出し、支持装置に置き、内ケトンまたはその他の適切な有機溶剤で1つの穿刺器をできるだけ鈍化させないように拭き、穿刺器を材料試験機に置いて固定し、ガスケットの標識部位を200 mm/minの速度で垂直穿刺し、穿刺ガスケットに加えた最大力値を記録し、もう1つのガスケットを取って、10個のガスケットが1回穿刺器に穿刺されるまで上記の手順を繰り返し、穿刺器の鋭利さを検査し、穿刺器は元の鋭利さが破壊されていないように維持しなければならない。

結果は、ガスケットを貫通するために加えられた最大力値で表され、結果には使用されたコータータイプが明記されている