GB 15810-2019は無菌注射器の摺動性能試験器を一度に使用し、国標の中で注射器の摺動性能に対する厳格な要求に基づいて開発された専門的な検査設備であり、核心は注射器ピストンと外套内壁の間の摺動流暢性を評価するために使用され、重要な検査指標は起動抵抗、持続的な摺動抵抗などを含み、臨床注射操作の利便性と安全性に直接関係し、医療機器業界の品質管理制御の核心設備の一つである。

普創科技が自主開発したPMT-05シリンジ摺動性能試験器GB 15810-2019規格における摺動性能試験に関する技術パラメータをマッチングし、実際の射出過程におけるプッシュロッド運動状態をシミュレーションし、高精度力センサと変位センサを通じて、リアルタイムで摺動過程における力値変化曲線を収集し、記録し、検出データの正確性を確保することができる。

1、テスト原理

シリンジから水を排出しながらピストンアセンブリの運動による力を絶えず記録するための機械的試験装置

2、試験手順

21包装から注射器を取り出し、基準線が総目盛容量目盛線と一致するまで注射器芯棒を1回移動し、その後芯棒を戻して基準線をゼロ目盛線位置に戻す。

22水槽に水を入れ、チューブの空気を排出する。水とシリンジを18℃~ 28℃の温度に保持する

23シリンジコーンヘッドを水槽用ホースに接続する。注射器に公称容量まで水を注入し、注射器を図の要求に従って試験装置に取り付けた。

24シリンジと水槽の相対位置を調節し、水槽の水平面がシリンジの外套の中点平面とほぼ同じになるようにする

25ピストンの基準線がシリンジの公称容量目盛線と一致するまで排水する。注：シリンジコーンヘッド内の空気はテストの結果に影響しません。

2.6 30 s待ちます。

27.7（100±5）mm/minの速度で試験装置を起動し、試験装置を停止する時に公称容量の10%を超えない。

28ピストンアセンブリの運動軌跡と発生した力を測定し、記録する。

山東普創工業科学技術有限公司（Paratronix）は有名な検査機器メーカーとして、医薬、食品、包装などの業界に高精度検査設備及び全プロセス品質制御ソリューションを提供することに専念し、その製品はYBB、GB、ASTMなどの国内外の基準に厳格に従い、企業が製品の品質とコンプライアンスを向上させることを支援する。