外科インプラント金属接骨ねじの回転トルク試験方法

外科インプラント金属接骨ねじ

旋回トルク試験方法

1範囲

本基準は金属接骨ねじ（以下、「つばねじ」と略称する）が人を回して標準材料を出す時に必要なトルクを測定するために用いられる。本基準を用いて得られた結果は、ねじが人の骨をねじ込む時に必要なねじトルクと直接関連していない。本基準の用途は、測定された製品の一致性を確認するためだけである。

2規範的参照ファイル

以下のファイルが本ファイルに適用されます。日付を付した引用文書は、日付を付したバージョンのみが本文書に適用される。日付を付けない引用文書の場合、そのバージョンは本文書に適用されます。

JJG 269ねじれ試験機検定規程

3デバイス

3.1試験装置

図1に示す装置は、ねじ込みトルク試験に適用することができる。試験装置はASTMF 1839材料に適合する試験ブロック、試験ブロッククランプ、ドリルスリーブ及び記述されたドリルスリーブクランプ治具と組み合わせることができるべきである。試験装置は試験負荷条件下で偏向や変形が起こらないように十分な剛性を持つべきである。

3.2トルクセンサ

印加トルクを連続記録可能な電気信号に変換できるコンバータで、試験に用いたレンジ範囲内で標定を行い、YY/T 1506-2016を時計回りと反時計回りで囲む。

3.3ねじれ角センサ

ねじれ角度を連続記録可能な電気信号に変換できるコンバータで、試験に用いたレンジ範囲内でJJG 269に基づいて時計回りと反時計回り、精度0.3°を含む標定を行った。

3.4データ記録装置

データ記録装置はトルクと回転角度を連続的に記録することができ、トルクはニュートン●メートル（N.m）を単位とし、回転角は度（°）を単位とする。トルク分解能は、測定された最大トルクの10%に達する必要があります。角変位スケールには十分な感度が必要で、少なくとも4回転のデータを記録、表示することができます。

3.5ドリルスリーブ

ドリルスリーブは試験装置と組み合わせて使用され、交換可能であり、ASTM F 1839に適合する材料を用いて作製される。ドリルスリーブは、サンプルの垂直回転試験ブロックを保証するために十分な長さと剛性が必要です。ドリルスリーブの内径寸法は、試料がその外径とドリルスリーブ内径との間で最小の摩擦抵抗を受けることを保証しなければならない。研磨根拠のドリルスリーブは再使用できません。

3.6試験ブロック治具

試験装置と組み合わせて使用できるクランプまたは固定装置。これを挟むことにより、試験ブロック中のプレドリルのガイド孔と試験サンプルとの共

線。クランプや試験中に試験ブロックを変形することを回避するクランプ.

3.7試験サンプル

試験サンプルは最終製品を採用し、その長さはドリルスリーブと試験ブロックを貫通するのに十分である。

3.8試験ブロック

試験ブロックはASTMF 1839に適合する均一な材料を選択して製造しなければならない。この試験において、使用者は適した発泡密度を選択することができ、詳細な情報はASTMF 1839の8.6.2を参照することができる。3.9に記載されたガイド穴の要求に基づいて、試験ブロック表面の最小寸法はねじ直径の10倍より大きいべきである。試験ブロックの上下面は平らで、光沢があり、互いに平行（偏差+0.4 mm）であり、治具に固定されているときにその上面がねじの中心線に垂直であることを保証しなければならない。試験ブロックは、保持または試験中に試験ブロックの相対的な動きや変形がないことを保証する四角形またはその他の形状でなければならない。試験ブロックの厚さは4.8 mm以上でなければならない。

3.9試験ブロック中のガイド穴

試験前の試験ブロックにねじ込まれ、ねじ込まれる前に、ガイド穴を事前にドリルしなければならない。ガイド穴定規は、測定すべき端釘の製造業者によって規定されている。ネジメーカーによって規定されている場合は、試験前に規定サイズのタップを用いてガイド穴をタップしなければならない。ガイド穴は試験ブロックの表面に垂直にドリルすべきであり、穴がまっすぐであり、テーパ形状が現れてはならないことを保証すべきである.ベルマウス、バケツの形などの場合。試験ブロック表面に複数のガイド孔がある場合、各孔は試験ブロックエッジから十分に離れて試験ブロックエッジが変形しないようにしなければならない。ピッチは少なくともねじの直径の5倍にしてください。試験ブロックが試験装置（図1参照）に取り付けられた後、ガイド穴、ねじ、ねじ駆動治具は同−軸線上にあるべきである。

4試験サンプル

代表的なサンプルは、ASTME 122に従ってバッチまたはプロセス量ごとにランダムに選択されるべきである。

5試料器具

6.試験手順

ねじ込みトルクとねじ出しトルク図1に示す試験装置に試料を取り付け、適切な寸法のキットを用いて試料を試験ブロックにねじ込み、ねじ込み試験機を用いてねじ頭部に3 r/minの速度でトルクを加えた。ねじ込みトルクはサンプル回転の最初の4回転に記録された最大トルクである。逆回転ネジは、試験ブロックから4回転して記録された最大トルク（N.m）である回転トルクを測定する。ねじ込みおよびねじ出しの間には、駆動工具がねじヘッドに装着されることを保証するために、11.17 N以下の軸方向荷重が常に印加される。

より大きな軸荷重を使用する場合は、レポートに使用する軸荷重を記録する必要があります。適切な方法を使用して軸方向荷重を測定します。

7.報告

レポートには、各サンプルの次の内容が含まれている必要があります（レポートのすべての数値は国際単位SIを使用しています）。

a）ねじ情報ねじが適合する国家規格業界規格又はISO規格番号。基準を満たしていない場合は、ねじ頭部形式、ねじ山形式、最大直径/底径、ねじピッチ、ねじ全長、ねじ頭とレバー部（ねじ除去頭部にねじがない部分）長さとねじタイプを提供しなければならない。

b）ネジの化学成分、

c）表面処理形式、

d）旋回人トルク：

1）必要な軸方向荷重、

2）旋人深さ（計算または測定により得ることができる）、

3）ガイド穴がタップするかどうかの規定、タップする場合、報告書にはタップサイズ、タップ直径とタップ深さが含まれるべきである、

4）旋入速度（5章の規定に適合しない場合）、

e）回転トルク：

1）必要な軸方向力、

2）回転出速度（5章の規定に適合しない場合）、

D試験ブロック材料の説明：ASTM F 1839中の等級、ドリルスリーブ材料がASTM F 1839の規定に合致しない場合、報告書の中で体現すべき：

1）商品名、

2）成分、

3）密度、

4）引張強度、

5）圧縮強度、

6）せん断強度。