外科インプラント金属接骨ねじ軸方向抜去力試験方法

1範囲

本基準では、金属接骨ねじ（以下「ねじ」と略称する）の規定材料からの引き抜きまたは失効に必要な軸力を測定する試験方法を規定している。本基準は、被測定製品の一致性を確認したり、異なる製品の力値を比較したりするためにのみ使用され、ねじの人体骨からの引き抜きの力値を予測するためには使用されない。

この規格は、特定の特殊な用途のねじには適していない可能性があります。ネジの具体的な材料とその碩期用途の観点から本基準の適用性を考慮することを提案する。

2規範的参照ファイル

以下のファイルが本ファイルに適用されます。日付を付した引用文書は、日付を付したバージョンのみが本文書に適用される。日付を付けない引用文書の場合、そのバージョンは本文書に適用されます。

GB/T 16825.1静力単軸試験機の検査第1部引張力及び（又は）圧力試験機の測力システムの検査と校正

YY 0018骨接合インプラント金属接骨ねじ

YY/T 1506外科インプラント金属接骨ねじ回転トルク試験方法

3機器設備：PBSC-RP 30接骨ねじ性能試験器

3.1試験装置

スクリューの軸方向引抜力を普遍的に測定するための装置はGB/T 16825.1の要求に適合しなければならない。試験装置を図工に示す。試験装置はASTM F 1839に適合する材料で作られた試験ブロック及びその治具、ドリルスリーブ及びYY/T 1506に記載されたドリルスリーブクランプ治具を含むべきである。同時に、試験ブロックチャック県とドリルスリーブチャック治具は十分な剛性を持っていなければならないので、必要な荷重条件下での変形を無視することができる。試験ブロッククランプの最小締付スパンはスタック直径の5倍であり、ねじは締付端の中心に位置し、試験中に挟持スパンは変わらないこと。

3.2試験ブロック

試験ブロックはASTMF 1839に適合する均一な材料を選択して製造しなければならない。この試験において、使用者は適切な泡密度を選択することができ、より詳細な情報はASTM F 1839の8.6.2.試験ブロックの上下表面が平らであることを参照することができる。滑らかで互いに平行（偏差

士0.4 mm）を使用して、治具に固定した場合、その上面がネジ中心線に垂直であることを保証します。試験ブロックは、クランプまたは試験中に試験ブロックの相対的な動きや変形がないことを保証する四角形またはその他の形状でなければならない。試験ブロックの厚いは20 mm以上でなければならない.

3.3データ記録装置

データ記録装置は、荷重及び対応するロード装置の変位を連続的に記録することができるべきである。

3.4構造のロード

試験に用いる設備はGB/T 16825.1の要求に適合しなければならない。本基準で加えた荷重はGB/T 16825.1に規定された試験機の荷重範囲に適合しなければならない。

3.5ローディング装置

-.スリーブは、ネジに引張荷重を加えるために使用されるペセットであり、荷重はネジの頭部を介して伝達され、方向はネジの長手方向軸線と同線である。装置はねじ山の頭部をクランプし、ねじ棒と接触しない溝が必要であり、適切な位置を確保するために、荷重を加える過程で、溝はねじ山と直接協力するボールシートを持つべきである。

4サンプルの選択

試験サンプルはネジの最終製品を選択しなければならない。

5試験手順

サンプルのねじ込み：ねじはYY/T 1506中の方式に従って標準材料中をねじ込むべきである。ねじのねじ込み速度は3 r/min、ねじ込み深さは20 mmである。ねじ長さが20 mm未満の全ねじねじに対して、ねじ込み深さはねじ長さの60%である。半ねじねじは、すべてのねじ部分を標準材料にねじ込んでください。

試料の軸方向引抜力：YY/T 1506に記載された試験ブロック及びその治具は、ネジの長手方向軸線が印加荷重と共線になるように、荷重構造のベースに固定されなければならない。ネジ頭部はローディング装置の溝に配置され、ボールシート内に配置され、ローディング装置はローディング構造に接続される。スクリューが故障するか、試験ブロックから引き抜くまで、5 mm/minの速度でサンプルに引張力を加えた。データ記録装置は荷重（N）及び対応する荷重装置の変位（mm）を記録し、最大荷重と故障方式（スクリューロッド、ねじ又は材料故障）を標識する。

6.テストレポート

詳細については、普創科技にお電話ください。