医療用注射針接続堅牢度試験注射針ホルダーと針管の接続部の機械的強度を評価するための重要な試験であり、この試験の核心目的は注射針の接続部の信頼性を検証することである。接続がしっかりしていないと、針管が脱落したり漏れたりして、感染リスクを高めたり、治療効果に影響を与えたりする可能性があります。

接続堅牢度試験はプロの医療用針管堅牢度測定器関連する国家基準または業界規範に従う必要があり、接続先は故障せずに一定の機械応力を受ける必要がある。関連する基準は：

‌GB 15811-2025号鄒：注射針の連結堅牢度の具体的な要求を規定し、荷重設定と合格判定を含む。‌

‌YY/Tの0573.4鄒：注射器の使い捨て使用に対して、接続堅牢度の試験方法を詳しく説明した。

‌

注射針接続堅牢度試験器

堅牢性テストの原理と方法

実験では、実際に使用されている引張力をシミュレートして接続強度を評価した。具体的な手順は次のとおりです。

1‌サンプル準備‌：注射針をテスターの専用治具に固定し、針座と引張方向が一致することを確保する。‌

2‌引張力の印加：無衝撃引抜きモードを採用し、標準規定の速度で安定して引張力を印加し、接続先が分離したり、事前設定荷重に達したりするまで。‌

3‌データ記録‌：機器は最大力値（すなわち接続堅牢度）を自動的に記録し、基準限界値（例えば、シース分離力が超えない15N）。‌

通過以上の針先針座の堅牢度試験は、安全基準に合致する製品を効果的に選別し、臨床使用リスクを下げることができる。