医療用酸素の新基準赤外CO/CO 2分析計

酸素薬局方新規規格

1、医療用純酸素純度及び不純物含有量基準：

酸素純度は99.5%を下回ってはならず、一酸化炭素含有量は0.005%を上回ってはならず、二酸化炭素含有量は最高0.03%を上回ってはならず、水分含有量は0.0067%を上回ってはならない

2、医療用純酸素純度及び不純物含有量測定器の基準：

一酸化炭素、二酸化炭素の赤外線分析計を用いた測定

酸素純度常磁性分析器を用いた測定

水分含有量電解湿度計（五酸化二リン原理露点計）を用いて測定

YY 1468-2016「医療用ガス配管システム用酸素濃縮器給気システム」分子篩による酸素製造の運用がますます広くなっているため、国家法規の監督管理もますます規範化され、複数の検討を経て送審し、正式に『医療用ガスパイプラインシステムに用いられる酸素濃縮器給気システム』を発表した。規範では、モレキュラーシーブ酸素製造システムで製造された酸素[酸素富化空気、93%酸素]は医療用ガスパイプラインシステムに使用でき、中国薬局方における「酸素」の代替品として、100%医療用酸素を含む給気源（酸素ボンベまたは低温容器）と組み合わせて使用できることが指摘されている。

技術要求：酸素濃度90%〜96%、水分含有量0.0067%以下、一酸化炭素濃度0.0005%以下、二酸化炭素濃度0.03%以下、窒素酸化物0.0002%以下、その他の気体酸化物質溶液は無色であるべきである。

2021年2月6日、国家薬局方委員会は「酸素に関する国家薬品標準草案」の中で医療用酸素の純度と酸素中の微量一酸化炭素、二酸化炭素、水分の含有量とその測定方法について具体的に規定した。